標籤: 仿單

醫療器材仿單標籤黏貼表 【發布日期：2011-01-12】 發布單位：醫療器材及化粧品組. 中文仿單稿樣本&仿單標籤黏貼表. 檔案下載. 中文仿單稿樣本[odt] · 中文仿單稿 ...

衛署藥輸字第021026號 ＊＊＊. 中文品名, "協和" 排多癌注射劑10公絲. 英文品名, MITOMYCIN-C KYOWA 10MG. 圖檔名稱. 仿單, 020210260001-104-09-24.pdf.

本文件係為方便各位申請者所製作的中文仿單參考格式，各項目內容皆為編者虛構，若和貴公司產品有雷同之處，純屬巧合；又因產品種類繁多，本文件內容僅供參考。

衛署藥輸字第025451號 ＊＊＊. 中文品名, 煩多閃膜衣錠25毫克. 英文品名, Valdoxan film-coated tablets 25mg. 圖檔名稱. 仿單, Valdoxan 25 mg_仿單-104-09-04( ...

外文仿單應檢附中文譯文. （1）報核仿單標籤以粘貼全形實物為原則。 註 （2）仿單標籤等實物過大或印於玻璃金屬容器等不便於粘. 貼時附送現品並將照相影本代替粘貼 ...

衛署菌疫輸字第000825號 ＊＊＊. 中文品名, 輪達停口服活性五價輪狀病毒疫苗. 英文品名, RotaTeq (Rotavirus vaccine, live, oral, pentavalent). 圖檔名稱. 仿單 ...

關鍵字：仿單、學名藥、著作權、原創性、說明書. 摘要：近來已發生多起原廠主張學名藥廠之藥品仿單侵害原廠藥品仿單著作權之. 爭議，此類爭議與一般著作權侵權案例 ...

藥品仿單（package insert）係附隨於藥品包裝內的使用說明書，其內容經過衛生主管機關的評估及確認後，刊載有關藥品之療效及安全性資料。藥品仿單標示外 ...

二、 仿單編寫注意事項. 1. 國產醫療器材之標籤、仿單、包裝，應以中文為主，所附外文字體應小於. 中文。輸入醫療器材除應加附中文仿單外，其標籤、包裝均應另以 ...

適應症. IRESSA 適用於具有EGFR-TK 突變之局部侵犯性或轉移性之非小細胞肺癌. （NSCLC）病患之第一線治療【參閱「警語及注意事項」章節】。 IRESSA適用於先前 ...