標籤: 刊載賦形劑成分

仿單加刊賦形劑Q&A. 1. 仿單加刊賦形劑之原則。 答：(1)凡不存在於最終成品之品項可不需列出。 (2)主成分及賦形劑應要分開刊載，並註明主成分、賦形劑。 2. 已停產 ...

食品藥物管理署(下稱食藥署)於104年6月26日正式公告「藥品仿單應刊載賦形劑成分名或品名」，規範已領有西藥許可證者(原料藥除外)，應於104年12月31日前完成仿 ...

主旨：, 「西藥新查驗登記案仿單應刊載賦形劑成分名或品名」，業本部於中華民國103年5月27日以部授食字第1031404771號公告訂定發布施行，茲檢送公告影本一份， ...

重點內容： 1. 本公告適用範圍為已領有藥品許可證者(原料藥除外)，應於104 年12. 月31 日前，將查驗登記核准之賦形劑成分名或品名刊載於仿單，逾期. 未辦理者，則 ...

2015年10月8日 - 訂llllllllll線||||. 主旨:訂定「藥品仿單應刊載賦形劑成分名或品名」,自公告. 日生效。 依據:藥事法第七十五條第一項第八款。 公告事項: 一、訂定「藥品仿 ...

為強化藥品仿單(說明書)標示賦形劑(Excipients)成分，增進醫療人員知藥權利，使 ... 仿單皆須確實刊載主成分及全部賦形劑成分名或品名，未刊載者不予核發西藥藥品 ...

2016年1月13日 - 藥品的賦形劑，就如同食品的添加物，是指藥品主成分以外，其他添加於藥品中之色素、 ... 衛福部食藥署公告： 藥品仿單應刊載賦形劑成分名或品名

一、訂定「藥品仿單應刊載賦形劑成分名或品名」。 二、本公告適用範圍為已領有西藥藥品許可證者（原料藥除外），應於10 4 年12月31日前，將查驗登記核准之賦形劑 ...

2014年7月7日 - 此措施讓使用者清楚瞭解所用的藥品成分組成，本（103）年先要求新查驗登記案仿單刊載賦形劑事項，未要求目前市面流通之既有產品仿單全面 ...

5月27日衛福部食藥署已經公告，開始賦形劑第2階段標示新規則，西藥新查驗登記案的說明書，必須全面標示賦形劑成分名稱貨品名，未刊載者將不核發西藥藥品許可 ...