標籤: 展旺藥證

展旺(4167)之培南(penem)原料藥(API)業務，在董事長顧曼芹接手後，便積極拓展至 ... 在美國FDA之所以會有查廠的動作，乃是起源於美國之通路在申請藥證銷售時， ...

2018年6月29日 - 展旺生技(4167)開發中的厄他培南(Ertapenem)，英國藥證取得時程意外超前美國，今(29)日公告厄他培南針劑產品取得英國官方之正式上市許可， ...

2018年5月18日 - 原料藥廠展旺(4167)最新遭TFDA公布，生產美洛培南為主的竹南廠，接獲 ... 而展旺厄他培南藥證在先前補件後，並未遭FDA要求二度補件，目前仍在 ...

2018年6月28日 - 在展旺的厄他培南學名藥美國藥證已進入聽牌階段之際，卻半路殺出程咬金多了ACS Dobfar及Aurobindo搶先取得藥證，現在市場的競爭者從2個 ...

2018年5月14日 - 展旺將取新藥證，迎U型反轉。展旺生技表示，走過首季營運谷底，5月預期在抗生素產品「厄他培南」美國藥證期待順利取證，在此預期下，美國銷售 ...

抗生素藥廠展旺生技（4167）董事長顧曼芹14日表示，旗下新一代抗生素厄他培南（Ertapenem）產品，拚藥證年底入手、明年上半年在美國上市，將拉高公司針劑產.

2018年5月18日 - 而展旺厄他培南藥證在先前補件後，並未遭FDA要求二度補件，目前仍在等待藥證核准中，市場不排除隨時獲准的可能性，進度仍是展旺轉骨的關鍵。

2018年8月16日 - 泰福-KY(6541)：預期2019 取得藥證8 億美元商機，但潛在研發費用卻不斷 ... 展旺(4167)：「厄他培南」學名藥頭香搶奪戰，13 億美元市場誰能奪魁.

新藥研發接連取得藥證，台灣生技總算揚眉吐氣，政策也在風電之後做多生技，而 ... 第三大培南類抗生素藥廠展旺(4167)的厄他培南學名藥美國FDA藥證，其實，展旺 ...

2018年5月9日 - 展旺表示，第1季營運成果及4月營收較去年同期衰退，主要是受限於美洛培南原料藥廠年度歲修，及為因應新產品上市前之量產準備，將人員移至新 ...