標籤: 申請醫療器材許可證

Check1. 判斷是否屬列管之醫療器材？ →若產品非屬醫療器材範疇，無須辦理醫療器材查驗登記。 可先查詢我國醫療器材分類分級之「鑑別」(醫療器材管理辦法附件 ...

申請醫療器材許可證作業程序說明：. 廠商須先取得藥商登記，向所在地直轄市或縣(市)政府衛生局申請核准登記，國產(製造)業者需取得「製造業藥商許可執照」、進口( ...

國產或輸入醫療器材要在台灣販售之前，應事先申請衛生署發給醫療器材許可證之後方可製造或輸入，醫療器材許可證有效期間為五年。 1. 為醫療器材製造業/販賣業 ...

2012年8月13日 - 輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發 ... 應事先申請衛生署發給醫療器材許可證之後方可製造或輸入，醫療器材 ...

許可證申請方式 · 查驗登記準備文件說明及參考資料 · 領證方式 · 聯絡方式 · 許可證有效期間展延 · 許可證變更 · 醫療器材諮議會 · 第一等級醫療器材查驗登記申請專區 ...

2019年7月11日 - 依據衛生福利部食品藥物管理署申請案件處理期限表107年1月12日FDA藥字第1061411895號 ... 第一等級一般醫療器材查驗登記申請(非臨櫃辦理).

申請醫療器材許可證變更規格，應檢附下列資料： 一、藥物變更登記申請書。 二、原許可證正本。 三、原核准並蓋有中央衛生主管機關騎縫章之仿單標籤核定本影本。

前項所稱之申請書表，包括醫療器材查驗登記申請書、變更登記申請書、 許可證有效期間展延申請書、切結書、外盒仿單標籤黏貼表及其他與申請程序有關之書表格式。

4, 中西藥品及醫療器材販賣業、藥局停歇業登記. 5, 中西藥品及醫療器材販賣業、藥局復業登記. 6, 藥物製造業籌設、設立登記. 7, 藥物或含藥化粧品許可證展期加蓋章 ...