標籤: 等級醫療器材查驗登記

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一、第一等級醫療器材查驗登記申請暨切結書正本。 二、醫療器材製造業藥商許可執照影本。 三、製造廠符合藥物優良製造準則第三編醫療器材優良製造規範（下稱醫療 ...

2019年7月11日 - 1. 第一等級一般醫療器材查驗登記申請(非臨櫃辦理). 80天. 醫療器材查驗登記審查準則. 2. 第二等級一般醫療器材查驗登記申請. 140天. 醫療器材 ...

2019年7月11日 - 新原理、新結構、新材料、新效能或無類似品者之醫療器材查驗登記. 65,000. 2. 第一等級醫療器材查驗登記. 10,000. 3. 外銷專用醫療器材查驗登記.

如欲以臨櫃方式辦理，請先撥打專線「(02)2787-8083」或「(02)2787-8260」與本署承辦人員約定臨櫃辦理時間與申辦件數。 4. 歡迎辦理第一等級醫療器材查驗登記臨櫃 ...

申請輸入第二等級或第三等級醫療器材查驗登記，應檢附下列資料： 一、醫療器材查驗登記申請書正、副本各一份。 二、黏貼或裝釘於標籤黏貼表上之仿單目錄、使用 ...

第一等級醫療器材查驗登記-(國產/輸入)申請【申請對象】 1. 醫療器材販賣業藥商：可申請輸入醫療器材或委託製造國產醫療器材。 2. 醫療器材製造業藥商：可申請該 ...

4-1. 第一等級醫療器材許可證. 可以臨櫃方式辦理(須帶公司大小章)。 l 第一等級醫療器材查驗登記申請暨切結書。 l 醫療器材製造業或販賣業藥商許可執照影本。

2019年5月28日 - 一）新原理、新結構、新材料、新效能或無類似品者之醫療器材查驗登記. 六萬五千元. （二）第一等級醫療器材及外銷專用醫療器材查驗登記. 一萬元.

非屬新醫療器材及體外診斷醫療器材之第二、三等級醫療器材：請向衛生署藥物食品檢驗局（台北市南港區昆陽街161-2號）申請。 Q5, 哪裡可以取得查驗登記申請書？