四)其他變更或申請委託包裝,新臺幣八千元。 (五)許可證、標籤或仿單核訂本補發,新臺幣八千元。 如開具郵政匯票或即期支票,其抬頭為「衛生福利部食品藥物管理 ...
藥品許可證變更登記申請書. 資料來源:中醫藥司; 建檔日期:102-06-17; 更新時間:106-09-04. 附件下載. 藥品許可證變更登記申請書.doc · 藥品許可證變更登記申請 ...
藥品製造廠名稱變更,廠址不變者,應檢附下列資料,申請變更登記: 一、藥品變更登記申請書。 二、藥品許可證正本。 三、藥品許可證清冊。 四、如係國內藥品製造廠, ...
應檢附資料變更事項, 藥品變更登記申請書, 審查費, 藥品許可證正本\影本, 原核准之標仿單核定本, 標、仿單擬稿二份, 依據, 藥品查驗登記申請書正本乙份, 藥品切結書 ...
食品 · 藥品 · 醫療器材 · 化粧品 · 區管理中心 · 管制藥品 · 實驗室認證 · 研究檢驗 · 製藥工廠管理(GMP/GDP) · 邊境查驗專區 · 通報及安全監視專區. ::: 目前位置:首頁 ...
已領有許可證之原料藥及製劑之原料藥,其技術性資料變更應檢附資料如附件十二。 申請製劑新增或變更原料藥來源,應檢附下列資料: 一、藥品變更登記申請書。
藥品查驗登記審查準則部分條文修正條文. 第四十八條藥品製劑之仿單、標籤、包裝變更,符合下列情形之一. 者,得自行變更。但其變更應符合藥品優良製造規範,.
版本日期:107.11.23. 藥品上市後新增適應症及用法用量變更行政及技術性資料查檢表. 依藥事法第48 之3 條及藥品查驗登記審查準則第54、55 條. 檢附資料. 業者.
醫療器材變更登記申請書. □ 化 粧 品 ... 三、「原核准登記事項」填寫經核准而擬予變更之原登記事項(包括許可證字號)(藥物名稱)。 四、「說明理由」應明確敘述如有關 ...
臺北榮民總醫院藥品許可證等變更作業收費標準. 102 年05 月27 日第135 次聯合藥事管理會議訂定. 102 年12 月25 日第137 次聯合藥事管理會議修訂. 103 年06 ...