許可證變更 - 衛生福利部食品藥物管理署

四)其他變更或申請委託包裝,新臺幣八千元。 (五)許可證、標籤或仿單核訂本補發,新臺幣八千元。 如開具郵政匯票或即期支票,其抬頭為「衛生福利部食品藥物管理 ...

藥品許可證變更登記申請書- 衛生福利部

藥品許可證變更登記申請書. 資料來源:中醫藥司; 建檔日期:102-06-17; 更新時間:106-09-04. 附件下載. 藥品許可證變更登記申請書.doc · 藥品許可證變更登記申請 ...

藥品查驗登記審查準則§61-全國法規資料庫

藥品製造廠名稱變更,廠址不變者,應檢附下列資料,申請變更登記: 一、藥品變更登記申請書。 二、藥品許可證正本。 三、藥品許可證清冊。 四、如係國內藥品製造廠, ...

藥品許可證變更登記

應檢附資料變更事項, 藥品變更登記申請書, 審查費, 藥品許可證正本\影本, 原核准之標仿單核定本, 標、仿單擬稿二份, 依據, 藥品查驗登記申請書正本乙份, 藥品切結書 ...

藥品查驗登記審查準則部分條文修正條文

藥品查驗登記審查準則部分條文修正條文. 第四十八條藥品製劑之仿單、標籤、包裝變更,符合下列情形之一. 者,得自行變更。但其變更應符合藥品優良製造規範,.

藥品醫療器材化粧品變更登記申請書

醫療器材變更登記申請書. □ 化 粧 品 ... 三、「原核准登記事項」填寫經核准而擬予變更之原登記事項(包括許可證字號)(藥物名稱)。 四、「說明理由」應明確敘述如有關 ...