標籤: 仿單內容

輸入產品之中文仿單內容須依原廠仿單(型錄、使用說明書或手冊)詳實翻. 譯，如由儀器手冊摘譯相關內容，應影印翻譯頁並標示出處章節。 5. 大型儀器產品之詳細 ...

2018年5月28日 - 仿單：一般指型錄Catalog、使用說明書Instruction for use、操作手冊Operation manual等，由製造廠所提供，內容為宣稱產品用途、注意事項、型號 ...

本刊訊）為保障民眾用藥安全，藥品中的中文仿單應以單張方式為宜，衛生署指出，依據藥事法第七十五條規定，藥品仿單所刊載內容應讓民眾易於取得及易於認知，以 ...

2012年9月28日 - 台灣衛生署針對醫療器材的標籤、仿單或包裝的要求，是依「藥事法」第75條之規定，內容要求廠商必須詳列醫療器材的廠商名稱、地址、品名、許可證 ...

本文件係為方便各位申請者所製作的中文仿單參考格式，各項目內容皆為編者虛構，若和貴公司產品有雷同之處，純屬巧合；又因產品種類繁多，本文件內容僅供參考。

爭議，此類爭議與一般著作權侵權案例不同之處在於，學名藥仿單內容之. 所以與原廠藥仿單內容一致，係依據「藥品查驗登記審查準則」之規定，. 並非個別公司恣意 ...

2016年12月19日 - 在藥品包裝內，都會有一個使用說明書，叫做藥品仿單(package insert)。 仿單上寫的內容都會是經過衛生主管機關的評估及確認後，刊載有關藥品之 ...

換言之，藥品仿單(Package insert)之內容係經行政院衛生署查驗後，刊載藥品之療效與安全性等相關資訊；是以，醫師應依據藥品仿單仿單所載適應症開立處方給予 ...

藥品仿單（package insert）係附隨於藥品包裝內的使用說明書，其內容經過衛生主管機關的評估及確認後，刊載有關藥品之療效及安全性資料。藥品仿單標示外 ...

藥品之標籤、仿單、包裝，應符合本法第七十五條規定，依中央衛生主管機關核准事項刊載。其擬製與刊載之方式及內容，應符合下列規定，且其字體應易於辨識： 一、仿 ...