標籤: 何謂仿單

2010年6月2日 - 仿單的"仿"就是學習模仿的意思是要你依照單子上面的說明去操作或執行所以說仿單又稱為說明書 藥品包含劑量次數使用方式等都是依照仿單上的 ...

2016年4月5日 - 答：2015年年底，食品藥物管理署（簡稱:食藥署）於「民眾用藥健康素養」調查發現，4成以上民眾不仔細閱讀藥品外盒及藥袋資訊，3成以上無法完整說 ...

二、 仿單編寫注意事項. 1. 國產醫療器材之標籤、仿單、包裝，應以中文為主，所附外文字體應小於. 中文。輸入醫療器材除應加附中文仿單外，其標籤、包裝均應另以 ...

1995年12月22日 - 係指動物用藥品附加之說明書(依動物用藥品管理法第十條規定)

2016年12月19日 - 仿單上寫的內容都會是經過衛生主管機關的評估及確認後，刊載有關藥品之療效及安全性資料。 藥品仿單標示外使用(off-label use) 的意思是，醫師 ...

2018年7月15日 - 衛福部還沒列入適應症就拿來使用，叫做「仿單外使用」，我們來看看「仿單外使用」的相關規定吧！ 「大仁哥，我最近讀了國外的文獻後，有個新的療法 ...

2007年6月23日 - 什麼是正品外貿貨的分類，外貿貨大致分為A品、B品、C品三種所謂A品，就是，在中國本地，已經經過了所有出口前的所有檢驗程序，是下訂單的公司 ...

淺談藥品仿單標示外使用(off-label use)之相關法律問題. 壹、前言：. 「藥品仿單」即藥品使用說明書，是附隨於藥品的使用說明（description），依據藥事法第26 條規定：「 ...

摘要：近來已發生多起原廠主張學名藥廠之藥品仿單侵害原廠藥品仿單著作權之. 爭議，此類爭議與一般 ... 所以與原廠藥仿單內容一致，係依據「藥品查驗登記審查準則」之規定，. 並非個別公司恣意 ...... 何謂「依第一家核准仿單核定」？係依第一家藥品仿 ...

簡單的說就是說明書啦~~~ 本文件係為方便各位申請者所製作的中文仿單參考格式，各項目內容皆為編者虛構，若和貴公司產品有雷同之處，純屬巧合；又因產品種類 ...