... 依本署規定完成變更中文仿單安全性資訊,不得輸入或製造, 1V 本品須由原料藥廠以及下游製劑廠自主檢驗以確保不含亞硝胺類不純物, 20 藥品再分類改列處方藥 ...
本查詢僅為電腦系統之紀錄,實際資料仍以本部核發之許可證與相關文件之內容為主。 請勿自行決定用藥,使用藥品前,仍須經醫師診斷、醫師處方、藥師指導用藥後, ...
食品藥物管理署(下稱食藥署)於104年6月26日正式公告「藥品仿單應刊載賦形劑成分名或品名」,規範已領有西藥許可證者(原料藥除外),應於104年12月31日前完成仿 ...
衛生福利部食品藥物管理署(簡稱:食藥署)於今年3月正式公告「西藥非處方藥仿單外盒格式及規範」,就民眾在購買非處方藥品時,透過實質規範,提供民眾與國際規格 ...
仿單上傳作業 · 藥品安全資訊 · 新藥仿單資訊 · 仿單廠商上傳作業教育訓練簡報 · 仿單加刊賦形劑Q&A(09.23更新) · 藥品仿單應刊載賦形劑成分名或品名 · 外盒外觀 ...
2, 請問需要將產品百分之百的成分含量,全部刊載於仿單上嗎? ... 9, 本公司已經向食品藥物管理署申請醫療器材臨床試驗並經核准執行,請問「臨床試驗用醫療器材」之 ...
健保用藥品項查詢. 資料更新日期: 1081230 瀏覽人次共21858307人. 藥品名稱(中文): ... 本藥品查詢若查詢條件太寬鬆,易造成查詢過久及資料太大難以下載。
藥品仿單核准適應症外的使用(Off Label Use)原則. 行政院衛生署 函. 發文日期:中華民國99年06月02日. 發文字號:衛署醫字第0990262180號. 主旨:檢送本署91年2 ...
藥品標仿單外盒應標示之事項,係依藥事法第75 條及藥品查驗登記審查準則第20. 條規定,經審查同意後始得刊載。衛生福利部食品藥物管理署(以下稱食藥署) 為增進 ...
2018年7月19日 - 保蓓二價Cervarix_-1081023. 2018-12-12. 嘉喜9九價GARDASIL9-1081023. 2018-12-12. 嘉喜四價GARDASIL-1081023. 2018-12-12. 關於本署.